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醫(yī)療器械軟件行業(yè)知識(shí)

哪個(gè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)可以經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械

在醫(yī)療器械行業(yè)當(dāng)中,經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械可以說(shuō)是在醫(yī)療器械領(lǐng)域算是難度高的,不僅需要辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,藥監(jiān)部門(mén)對(duì)經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)也會(huì)有更加嚴(yán)格的監(jiān)管流程,另外,還需要配備醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),否則三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是無(wú)法辦理的。

醫(yī)療器械軟件

那么哪個(gè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)可以經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械呢?


1、符合藥監(jiān)要求的


根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)檢查評(píng)定細(xì)則》定向研發(fā),滿(mǎn)足法規(guī)監(jiān)管要求。如傲藍(lán)三類(lèi)醫(yī)療器械軟件就符合這要求了。


2、能夠幫助企業(yè)合規(guī)


能夠做到:部門(mén)、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享;經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理;記錄器械產(chǎn)品信息和生產(chǎn)企業(yè)信息,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯管理;確保購(gòu)、收貨、銷(xiāo)售、出庫(kù)、復(fù)核環(huán)節(jié)各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效性;對(duì)供貨者、購(gòu)貨者以及購(gòu)銷(xiāo)醫(yī)療器械的合法性、有效性進(jìn)行審核控制;對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤預(yù)警和控制功能,超期自動(dòng)鎖定功能,防止過(guò)期醫(yī)療器械流通。


3、多方位輔助醫(yī)械企業(yè)管理


在企業(yè)、質(zhì)量、采購(gòu)、銷(xiāo)售、庫(kù)房、財(cái)務(wù)結(jié)算等六大方面管理,醫(yī)療器械計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)都發(fā)揮著重要作用。通過(guò)流程化、系統(tǒng)化設(shè)計(jì),系統(tǒng)將這六大環(huán)節(jié)的的工作效率進(jìn)行了質(zhì)的提升。

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