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醫療器械軟件行業知識

符合GSP合規管控要求的醫療器械經營信息管理系統

開醫療器械銷售公司都需要到藥監辦許可證,根據食品藥監管理總局發布《醫療器械經營質量管理規范》,要求醫療器械經營企業按照《規范》建立健全質量管理體系,在醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施,保障經營過程中的質量安全。

醫療器械經營信息管理系統

而辦證需要的醫療器械資料需要購買符合GSP合規管控要求的醫療器械經營信息管理系統來上傳,符合要求才能辦證。

醫療器械經營信息管理系統涵蓋從首營登記、產品采購、到貨驗收、庫存管理、銷售出庫、產品養護、質量跟蹤、售后服務等全過程管理與質量管控,覆蓋醫療器械全流程質量管理。

而傲藍醫療器械經營信息管理系統更支持以生產企業的原廠UDI條碼進行掃碼管理入庫、出庫與庫存,幫助企業準確記錄產品的進銷存信息。

因此,符合GSP合規管控要求的醫療器械經營信息管理系統要滿足《醫療器械經營質量管理規范》中的獨立軟件要求才購買喔。

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